對生命健康有重大影響的每一個微小數據都能嚴肅且科學

企(qi)業存在的意義,臨研人(ren)的使命(ming),就是讓患者(zhe)從新藥研發中(zhong)獲益.
涉(she)及(ji)領(ling)域及(ji)項(xiang)目經驗例舉(部分(fen))
腫瘤疾(ji)病(bing)(bing)由于其發病(bing)(bing)率逐漸升高、治療(liao)需(xu)(xu)求(qiu)尚未解決的(de)(de)(de)問題多(duo)(duo),所以(yi)針對其開(kai)展的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)項(xiang)目(mu)(mu)數,一直是所有疾(ji)病(bing)(bing)類(lei)別中最多(duo)(duo)的(de)(de)(de).而(er)且(qie)抗腫瘤藥物的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗執行有其特(te)殊性,包括不良(liang)事件(jian)發生率高且(qie)復雜、病(bing)(bing)人用藥頻率與(yu)(yu)劑量依(yi)耐受度調整、腫瘤治療(liao)的(de)(de)(de)多(duo)(duo)面性導致(zhi)入(ru)排除條(tiao)件(jian)一致(zhi)性困(kun)難(nan),及新的(de)(de)(de)腫瘤治療(liao)療(liao)效評估(gu)與(yu)(yu)生物標記采檢等,都在在增加(jia)試驗管(guan)理的(de)(de)(de)困(kun)難(nan)度.因(yin)此需(xu)(xu)要經驗豐富的(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)團(tuan)隊(dui)(dui)專(zhuan)注(zhu)投入(ru).對此,我們設有專(zhuan)業的(de)(de)(de)腫瘤項(xiang)目(mu)(mu)管(guan)理團(tuan)隊(dui)(dui),由專(zhuan)職、管(guan)理經驗豐富的(de)(de)(de)項(xiang)目(mu)(mu)經理與(yu)(yu)臨(lin)床(chuang)(chuang)監查員(yuan)加(jia)上醫學(xue)團(tuan)隊(dui)(dui)組(zu)成.依(yi)托于自(zi)主研(yan)發的(de)(de)(de)WeTrial-CTMS項(xiang)目(mu)(mu)管(guan)理系統、完善的(de)(de)(de)SOP與(yu)(yu)質量管(guan)理體系,臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗項(xiang)目(mu)(mu)中的(de)(de)(de)所有人員(yuan)、數據、信息皆能及時互聯互通,讓(rang)申辦(ban)方及項(xiang)目(mu)(mu)團(tuan)隊(dui)(dui)可以(yi)全面監控臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)數據、項(xiang)目(mu)(mu)進展及風險(xian),讓(rang)結果(guo)可控、研(yan)究(jiu)成功!
腫瘤領域適應癥臨床(chuang)試驗經驗(包括(kuo)但不(bu)限(xian)于以下)
我(wo)們(men)為每個(ge)(ge)消化領域項目(mu)(mu)設置(zhi)專屬管理(li)團(tuan)隊(dui),由專職、管理(li)經(jing)驗豐(feng)富的(de)項目(mu)(mu)經(jing)理(li)與(yu)臨床監查員團(tuan)隊(dui)組(zu)成(cheng).透過WeTrial云(yun)平(ping)臺內多(duo)(duo)系統、多(duo)(duo)功能、多(duo)(duo)維度的(de)信息數據驅動(dong),加上經(jing)驗豐(feng)富的(de)執行團(tuan)隊(dui),讓我(wo)們(men)在(zai)幾個(ge)(ge)項目(mu)(mu)中(zhong)(zhong)(zhong)突(tu)破(po)行業常態, 快速啟動(dong)與(yu)入(ru)組(zu).例如某II期(qi)項目(mu)(mu),成(cheng)功在(zai)2.5個(ge)(ge)月(yue)內完(wan)成(cheng)所有(you)中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(25個(ge)(ge)中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin))啟動(dong);同(tong)時(shi)也在(zai)2.5個(ge)(ge)月(yue)完(wan)成(cheng)所有(you)受試(shi)者(zhe)(180名)入(ru)組(zu).過程中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)質量與(yu)風險(xian)管理(li)成(cheng)效獲得客戶高度認可,并已攜手進(jin)入(ru)三期(qi)研究合(he)作中(zhong)(zhong)(zhong)!
消化領域適應癥臨(lin)床試(shi)驗經驗(包括(kuo)但不限于以(yi)下(xia))
我(wo)們為每個(ge)皮(pi)膚(fu)、醫學(xue)(xue)美(mei)容領(ling)(ling)域項(xiang)目(mu)(mu)設(she)置專屬(shu)管(guan)理團隊(dui),由經驗(yan)(yan)豐富(fu)(fu)的(de)(de)項(xiang)目(mu)(mu)經理與(yu)臨床監查員團隊(dui)組成(cheng),與(yu)多(duo)(duo)家醫院保持良好的(de)(de)合(he)作(zuo)關系.此外,精準治療是皮(pi)膚(fu)免疫疾病研究熱(re)點之一,公司近(jin)年來亦承接多(duo)(duo)個(ge)免疫皮(pi)膚(fu)領(ling)(ling)域的(de)(de)項(xiang)目(mu)(mu).結合(he)醫學(xue)(xue)與(yu)注冊團隊(dui),成(cheng)功(gong)為客戶(hu)規劃(hua)結合(he)科學(xue)(xue)、法規與(yu)市(shi)場考量的(de)(de)臨床策(ce)略與(yu)試(shi)驗(yan)(yan)方案.輔以數據驅動加上經驗(yan)(yan)豐富(fu)(fu)的(de)(de)團隊(dui),成(cheng)功(gong)將許多(duo)(duo)項(xiang)目(mu)(mu)在原定(ding)計(ji)劃(hua)之內提早完成(cheng)入組,更滿足(zu)客戶(hu)的(de)(de)產(chan)品開發戰略目(mu)(mu)標!
皮膚、醫學美容領域適應癥臨床試驗經驗(包(bao)括但不限于(yu)以(yi)下)
我們設有(you)專業的(de)創新藥(yao)項目(mu)管(guan)理團隊(dui)(dui),由(you)專職、管(guan)理經驗豐(feng)富的(de)項目(mu)經理與臨床監查員團隊(dui)(dui)組成(cheng)(cheng),與多(duo)家醫院保持良好(hao)的(de)合(he)作(zuo)關系(xi).由(you)于這(zhe)一領域疾病的(de)特殊性,知情同意和隨訪較(jiao)(jiao)為不(bu)易 (如依從(cong)性較(jiao)(jiao)差,容易失(shi)訪或者(zhe)失(shi)聯),且(qie)對于量(liang)表評分員要求較(jiao)(jiao)高 (如需減少人為主(zhu)觀評分偏倚(yi)).對此,團隊(dui)(dui)已形(xing)成(cheng)(cheng)一套完(wan)善的(de)培訓、操(cao)作(zuo)流程、質(zhi)量(liang)管(guan)理與風險防控體(ti)系(xi),確保每(mei)個數據的(de)完(wan)整與合(he)規(gui),為產品成(cheng)(cheng)功上市保駕護航!
神經(jing)(jing)精神領(ling)域適應癥臨(lin)床試驗(yan)經(jing)(jing)驗(yan)(包括但不(bu)限于以下)
我們設(she)有(you)(you)專(zhuan)業的(de)創新藥項(xiang)目(mu)管理團(tuan)(tuan)隊(dui),由專(zhuan)職、管理經(jing)驗豐富的(de)項(xiang)目(mu)經(jing)理與(yu)(yu)(yu)臨床(chuang)監查員團(tuan)(tuan)隊(dui)組成(cheng),與(yu)(yu)(yu)多(duo)家(jia)(jia)醫院保(bao)持良好(hao)的(de)合(he)(he)作關(guan)系,更有(you)(you)項(xiang)目(mu)與(yu)(yu)(yu)國內領(ling)軍專(zhuan)家(jia)(jia)鐘南山院士合(he)(he)作.由于呼吸科臨床(chuang)特(te)點在于病(bing)種多(duo)、變化大(da)、合(he)(he)并(bing)癥多(duo),且(qie)患者(zhe)以(yi)老年者(zhe)居多(duo), 故用(yong)藥品種多(duo), 且(qie)多(duo)次(ci)入院情況(kuang)亦(yi)較常見,容易(yi)出現用(yong)藥與(yu)(yu)(yu)方案依從性(xing)問(wen)題(ti).對此,團(tuan)(tuan)隊(dui)成(cheng)員特(te)別針(zhen)對關(guan)鍵流程、關(guan)鍵數(shu)據實施(shi)一(yi)套嚴謹的(de)監查指導;當有(you)(you)合(he)(he)并(bing)用(yong)藥、藥物(wu)不(bu)良反(fan)應(ying)時,也(ye)在第一(yi)時間與(yu)(yu)(yu)研究者(zhe)、醫學(xue)團(tuan)(tuan)隊(dui)合(he)(he)作針(zhen)對數(shu)據作仔(zi)細的(de)分析與(yu)(yu)(yu)評(ping)估,確(que)保(bao)合(he)(he)規、保(bao)障受試者(zhe)權益(yi)與(yu)(yu)(yu)安康!
呼吸領(ling)域(yu)適應(ying)癥臨(lin)床試(shi)驗(yan)經驗(yan)(包(bao)括(kuo)但不限于以下)
心血管(guan)病(bing)是(shi)常見病(bing)、多(duo)發病(bing)、涉及億(yi)萬(wan)人群的(de)(de)生(sheng)命與健康,也(ye)是(shi)進行大規模臨(lin)床試(shi)驗(yan)最活躍的(de)(de)領域(yu)之一(yi),我們(men)設(she)有(you)專業的(de)(de)專業的(de)(de)創新藥項目管(guan)理團(tuan)隊(dui)(dui),由專職(zhi)、管(guan)理經驗(yan)豐富的(de)(de)項目經理與臨(lin)床監查(cha)員團(tuan)隊(dui)(dui)組成,與多(duo)家醫(yi)院保持良(liang)好的(de)(de)合(he)作關系.依托于團(tuan)隊(dui)(dui)經驗(yan)、資源沉淀,以(yi)及公司自主研(yan)發鏈(lian)接項目多(duo)方參(can)與者(zhe)(zhe)的(de)(de)WeTrial云平臺,我們(men)已與多(duo)位心血管(guan)領域(yu)KOL、研(yan)究者(zhe)(zhe)、臨(lin)床試(shi)驗(yan)機構及患者(zhe)(zhe)保持良(liang)好互動,特別在(zai)患者(zhe)(zhe)入(ru)組效率上獲得許多(duo)客戶肯定(ding)!為臨(lin)床策略、中(zhong)心篩(shai)選與快速(su)啟動、受試(shi)者(zhe)(zhe)入(ru)組與保留、數據分析、風(feng)險管(guan)理等提出全方位保障.
心血管領域適應癥臨(lin)床試驗經驗(包括但(dan)不限于以下)
我(wo)們尊重(zhong)每(mei)一個(ge)客戶、每(mei)一個(ge)產品,重(zhong)視(shi)每(mei)一個(ge)項(xiang)目(mu),進(jin)而采取(qu)”單(dan)人單(dan)項(xiang)”的人員配置,為每(mei)個(ge)項(xiang)目(mu)設置專(zhuan)屬管理團隊.輔以公(gong)司完(wan)善的培(pei)訓、操作流程(cheng)、質量(liang)管理與風險(xian)防控體(ti)系,目(mu)標是確保每(mei)個(ge)數據(ju)的完(wan)整與合規、受(shou)試者入(ru)組效率與保留,為項(xiang)目(mu)進(jin)展、產品成功(gong)上市保駕護航!
內分泌
免疫
抗感染